主控公司,全球质量管理软件解决方案和服务提供商,今天宣布,该公司和其合作伙伴,i4dm,将继续为美国FDA监管事务办公室质量管理系统供应商的角色(ORA)。
现在,所有的FDA的现场活动导致实体,购买总控软件在2009作为质量管理人员统一实施和监测工具或工作产品和过程。办公室最近决定扩大其使用系统通过主控产品的所有访问套件。
“总控是荣幸协助FDA监管事务办公室履行保护消费者和提高公众健康的使命,”马特说洛,总控执行副总裁。
奥拉支持FDA的七产品中心通过调节产品和制造商,在规定的产品进行取样分析,对进口产品进入美国。
奥拉的业务单位使用的主控系统的核心程序,而i4dm提供项目管理,安全咨询,和集成服务办公室:
•文件的控制和管理
质量记录的控制•
•管理评审
•审核
不合格的过程/产品•控制
•持续改进
•纠正行动
•预防措施
•投诉和反馈
•跟踪流程定制
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