波士顿科学公司宣布FDA和CE标记的会徽™S-ICD系统批准

波士顿科学公司(BSX)已获得美国FDA和CE标志的皮下植入式心律转复除颤器™标记验收(S-ICD)系统。会徽S-ICD系统是一种治疗选择,在心脏骤停的风险提供保护患者(SCA),但离开心脏和血管不变,减少与传统的经静脉植入型心律转复除颤器相关并发症的风险(电视ICD)。一个控制和有限的市场释放少量在欧洲的中心有一个广阔的欧洲发射定于2015和以后的美国发射计划于2015第三季度开始。

“我们很高兴能够提供第二代S-ICD系统医生对ICD的大部分引人注目的治疗选择的患者表示,”肯尼斯Stein,医学博士,首席医疗官,节奏管理,波士顿科学。”与已经建立的强大的安全性和有效性的临床数据,会徽S-ICD系统的目的是提高患者的舒适度,同时还提供了在心脏骤停的风险对患者创伤小的治疗方法。”

不同于传统的心脏除颤器,需要在对心脏的至少一个导线布置,S-ICD系统是在皮肤下植入了心脏骤停患者相同的保护,不侵犯心脏和血管。在心的领导可能与罕见但严重的并发症,包括导致位移,骨折和全身的血液感染,或需要提取铅,这可能会导致再次入院,死亡率增加和相关费用。

新一代徽S-ICD系统薄19%预计到最后40%比以前更长的S-ICD系统。这些改进将进一步提高患者的舒适度和美观效果的同时减少次数设备需要更换。会徽S-ICD系统也启用了远程病人管理通过纬度™NXT的病人管理系统提高了患者的便利。

“我们进一步加强我们的治疗方案的范围内保护患者心脏骤停,”乔说菲茨杰拉德,波士顿科学的执行副总裁和节奏管理的总统。”波士顿科学是提供一个完全皮下ICD的第一个也是唯一的公司,我们希望通过在技术和临床科学的持续投资,保持这类领导。这就是我们比预期的早了FDA的批准非常高兴,并立即开始在我们的会徽装置年中发射准备。”                                                                 更多相关软件开发信息:咨询联系电话:86-755-82821019 29654839 外贸销售管理 ER管理系统 深圳企业软件定制开发公司 进销存系统 OA管理系统  FMS货代软件 深圳软件公司软件定制开发OA,ERP,CRM,外贸系统,进销存系统 深圳网站建设 深圳网络公司

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